天天躁夜夜躁狠狠躁2021西西|超级对碰人人爱人人摸人人操|欧美日韩在线播放不卡|九一香蕉一区二区三七在线播放
您的位置:首頁(yè) > 新聞中心 > 微信精選 >




醫(yī)療器械包裝決定無(wú)菌成敗

醫(yī)用包裝從研發(fā)到生產(chǎn),不僅需要具有高質(zhì)量包裝原料,還要確保加工后的成品包裝符合標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)療器械在使用前要經(jīng)歷包裝、滅菌、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)纫幌盗羞^(guò)程,因?yàn)獒t(yī)患雙方都需要得到無(wú)菌、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療配件。


醫(yī)療器械的包裝作為產(chǎn)品無(wú)菌屏障系統(tǒng),還面臨著全球化配送挑戰(zhàn)。如何保證醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸途中不受損壞的情況下安全到達(dá)客戶手里,良好的包裝質(zhì)量成為關(guān)鍵。









包裝材料阻隔性

滲透率測(cè)試

常見(jiàn)的醫(yī)療器械包裝材料有塑料、特衛(wèi)強(qiáng)(Tyvek)、醫(yī)用級(jí)紙、涂層、塑料膜等,不同的材料都因各自的特性被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)中。由于接觸后會(huì)存在相互遷移、滲透、腐蝕等情況影響穩(wěn)定性,因此包裝材料的質(zhì)量控制及檢測(cè)越來(lái)越受到研發(fā)、生產(chǎn)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)的重視。因此選擇合適阻隔性能的包裝材料,在能夠阻隔細(xì)菌的同時(shí),也有利于環(huán)氧乙烷穿透包裝進(jìn)行滅菌和揮發(fā)解析。


透濕儀 PERMATRAN-W 101K 旨在有效,準(zhǔn)確地測(cè)試透氣材料上的水蒸氣透過(guò)率(WVTR或MVTR)。該儀器可提供 500 至 101,000g/(m2*天)的測(cè)試結(jié)果,同時(shí)符合專門(mén)針對(duì)該儀器方法編寫(xiě)的 ASTM D6701 標(biāo)準(zhǔn),且采用改進(jìn)的倒置水杯概念,消除了傳統(tǒng)重量分析法存在的氣隙問(wèn)題,并在整個(gè)測(cè)試期間保持恒定的 100%RH,從而提供了準(zhǔn)確且可重復(fù)的結(jié)果。









安全滅菌

環(huán)氧乙烷氣體監(jiān)測(cè)

環(huán)氧乙烷是目前大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品最常見(jiàn)的滅菌方式。技術(shù)人員將環(huán)氧乙烷的消毒氣體填充到腔室中,這種氣體會(huì)滲透到紙板或塑料包裝中并對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒,這個(gè)過(guò)程可能會(huì)重復(fù)幾次。但是環(huán)氧乙烷殘留對(duì)人體有害,職業(yè)安全與健康管理局 (OSHA) 專門(mén)概述了與環(huán)氧乙烷接觸人員的允許接觸限值,國(guó)家對(duì)此也有著嚴(yán)格的規(guī)定。Baseline 9100 氣相色譜儀可以測(cè)量低至十億分之一以下的環(huán)氧乙烷殘留,同時(shí)將其他氣體的干擾降至最低。氣相色譜儀不斷監(jiān)測(cè)主室周?chē)鷧^(qū)域的環(huán)氧乙烷,確保設(shè)施和人工操作安全。由于儀器的低檢測(cè)率已經(jīng)超出了 OSHA 和 EPA 設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn),因此這是一個(gè)高于標(biāo)準(zhǔn)且兼顧人工安全的滅菌保護(hù)方案。









滅菌后質(zhì)量保護(hù)

包裝完整性測(cè)試

不論使用什么滅菌方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌,都需要進(jìn)行滅菌后的包裝完整性測(cè)試。我們提供各種泄漏和爆破測(cè)試的解決方案,以確保整個(gè)包裝的密封完整性。Lippke 5000 采用包裝內(nèi)充氣正壓原理,適用于所有類型的軟包裝,半硬和硬質(zhì)包裝的泄漏和封口強(qiáng)度測(cè)試。


應(yīng)用領(lǐng)域:

爆破測(cè)試、泄漏測(cè)試(壓力衰減)、蠕變測(cè)試(具有可選的“蠕變至失敗”選項(xiàng))、氣泡測(cè)試、組合測(cè)試(連續(xù)在同一包裝上)。


滿足標(biāo)準(zhǔn):

ASTM F1140:爆裂和醫(yī)用包裝的蠕變

ASTM F2054:爆破測(cè)試(帶約束板)

ASTM F2095:壓力衰減泄漏測(cè)試

ASTM F2096:氣泡泄漏測(cè)試(帶水箱)

ISO 11607:最終滅菌醫(yī)療設(shè)備的包裝

21 CFR,第 11 部分:保護(hù)您的數(shù)據(jù)并確保所有記錄的真實(shí)性和完整性


Lippke VC1400 密封測(cè)試儀,可以測(cè)試泡罩包裝,玻璃瓶和其他柔性,剛性和半剛性包裝的微小泄漏。自動(dòng)化進(jìn)行亞甲基藍(lán)染料測(cè)試和氣泡測(cè)試 (ASTM D3078),保證了最佳的測(cè)試結(jié)果重現(xiàn)性。









NOTE:埃幸為醫(yī)療器械的包裝質(zhì)量和工人安全提供全面的阻隔性和包裝完整性檢測(cè)方案。更多關(guān)于醫(yī)療包裝的無(wú)菌保障方案請(qǐng)聯(lián)系埃幸機(jī)械。






埃幸:三言兩語(yǔ)道不盡,歡迎詳詢 imachine

聲明:內(nèi)容來(lái)自 MOCON,盜用必究


T   |  021-5440.8329           E   |  mkt@im-packer.com

W  |  zycw88.com     | 上海申南路 59 號(hào)



埃幸機(jī)械  優(yōu)先級(jí)別的新鮮安全




定制方案

  1. 您感興趣的包裝形式:
  2. 您的產(chǎn)品:
  3. 是否需要后端配套:
  4. 是否需要為您推薦合適的包裝材料:
  5. 更多需求
  6. *

請(qǐng)完善您的信息以便我們更快速有效地處理

給我留言

  1. *

在線訂閱

天天躁夜夜躁狠狠躁2021西西|超级对碰人人爱人人摸人人操|欧美日韩在线播放不卡|九一香蕉一区二区三七在线播放 1